Qualified Person /Regulatory affairs specialist/

Qualified Person
Přední farmaceutická společnost hledá nového kvalifikovaného kolegu do týmu kontroly kvality jakosti. Chcete být součástí významné farmaceutické společnosti a rozvíjet své schopnosti v mezinárodním prostřední?

Náplň práce:
zajištění propouštění léčivých přípravků v souladu s registračním dokladem, platnou legislativou a interní dokumentací
zajištění dohledu nad dodržováním správné výrobní praxe v celé firmě;
zajištění dohledu nad dodržováním správné distribuční praxe v celé firmě
udržuje systém dokumentace v rámci svého působení, systematicky zdokonaluje písemné předpisy pro činnosti kvalifikovaných osob a pravidelně je aktualizuje a archivuje;
schvaluje/připomínkuje specifikace pro suroviny a obalové materiály;
schvaluje změnová řízení (změny materiálové, technologické, postupů, kontrolních metod atd.)
provádí školení pracovníků firmy dle plánu školení
provádí interní a externí audity dle plánu auditů
podílí se na šetření stížností a reklamace
spolupracuje při přezkoumání jakosti produktů (APQR) propouštěných na trh

Požadavky společnosti:
Certifikace QP
VŠ vzdělání z oblasti farmacie, přírodních věd nebo chemie,
znalost systémů řízení kvality (ISO, SVP)
komunikativní znalosti AJ (min. úroveň B1)
smysl pro detail, systematičnost
zodpovědnost a pečlivost při práci s dokumenty
Co společnost nabízí:
zajímavé a nadstandartní benefity
motivující finanční ohodnocení
kariérní růst
mezinárodní prostředí
Nástup: ihned, dle dohody

Chemický průmysl, výroba farmaceutických výrobků

Přední mezinárodní výrobce a distributor farmaceutických produktů.