We are sorry, the company offering the job position has finished posting the job on the site.
Thank you for understanding.
Display similar jobs
Thank you for understanding.
Display similar jobs
Qualified Person /Regulatory affairs specialist/
Work Service
Místo práce
Pardubický kraj, Česko
Pardubický kraj, Česko
Druh pracovního poměru
plný úvazek
plný úvazek
Informace o pracovním místě
Náplň práce, pravomoci a zodpovědnosti
Qualified Person
Přední farmaceutická společnost hledá nového kvalifikovaného kolegu do týmu kontroly kvality jakosti. Chcete být součástí významné farmaceutické společnosti a rozvíjet své schopnosti v mezinárodním prostřední?
Náplň práce:
zajištění propouštění léčivých přípravků v souladu s registračním dokladem, platnou legislativou a interní dokumentací
zajištění dohledu nad dodržováním správné výrobní praxe v celé firmě;
zajištění dohledu nad dodržováním správné distribuční praxe v celé firmě
udržuje systém dokumentace v rámci svého působení, systematicky zdokonaluje písemné předpisy pro činnosti kvalifikovaných osob a pravidelně je aktualizuje a archivuje;
schvaluje/připomínkuje specifikace pro suroviny a obalové materiály;
schvaluje změnová řízení (změny materiálové, technologické, postupů, kontrolních metod atd.)
provádí školení pracovníků firmy dle plánu školení
provádí interní a externí audity dle plánu auditů
podílí se na šetření stížností a reklamace
spolupracuje při přezkoumání jakosti produktů (APQR) propouštěných na trh
Požadavky společnosti:
Certifikace QP
VŠ vzdělání z oblasti farmacie, přírodních věd nebo chemie,
znalost systémů řízení kvality (ISO, SVP)
komunikativní znalosti AJ (min. úroveň B1)
smysl pro detail, systematičnost
zodpovědnost a pečlivost při práci s dokumenty
Co společnost nabízí:
zajímavé a nadstandartní benefity
motivující finanční ohodnocení
kariérní růst
mezinárodní prostředí
Nástup: ihned, dle dohody
Přední farmaceutická společnost hledá nového kvalifikovaného kolegu do týmu kontroly kvality jakosti. Chcete být součástí významné farmaceutické společnosti a rozvíjet své schopnosti v mezinárodním prostřední?
Náplň práce:
zajištění propouštění léčivých přípravků v souladu s registračním dokladem, platnou legislativou a interní dokumentací
zajištění dohledu nad dodržováním správné výrobní praxe v celé firmě;
zajištění dohledu nad dodržováním správné distribuční praxe v celé firmě
udržuje systém dokumentace v rámci svého působení, systematicky zdokonaluje písemné předpisy pro činnosti kvalifikovaných osob a pravidelně je aktualizuje a archivuje;
schvaluje/připomínkuje specifikace pro suroviny a obalové materiály;
schvaluje změnová řízení (změny materiálové, technologické, postupů, kontrolních metod atd.)
provádí školení pracovníků firmy dle plánu školení
provádí interní a externí audity dle plánu auditů
podílí se na šetření stížností a reklamace
spolupracuje při přezkoumání jakosti produktů (APQR) propouštěných na trh
Požadavky společnosti:
Certifikace QP
VŠ vzdělání z oblasti farmacie, přírodních věd nebo chemie,
znalost systémů řízení kvality (ISO, SVP)
komunikativní znalosti AJ (min. úroveň B1)
smysl pro detail, systematičnost
zodpovědnost a pečlivost při práci s dokumenty
Co společnost nabízí:
zajímavé a nadstandartní benefity
motivující finanční ohodnocení
kariérní růst
mezinárodní prostředí
Nástup: ihned, dle dohody
Společnost, pro kterou je pozice obsazována
Chemický průmysl, výroba farmaceutických výrobků
Přední mezinárodní výrobce a distributor farmaceutických produktů.
Přední mezinárodní výrobce a distributor farmaceutických produktů.
Požadavky na zaměstnance
Pozici vyhovují uchazeči se vzděláním
student vysoké školy
Vzdělání v oboru
Organická chemie, Farmacie, Chemie, Přírodovědecké zaměření
Jazykové znalosti
Anglický jazyk - Středně pokročilý (B2)
Inzerující společnost
Stručná charakteristika společnosti
Work Service je úspěšná nadnárodní personální agentura s dlouhou tradicí v oblasti personálního poradenství a zprostředkování pracovních příležitostí.
Garantujeme nadstandardní péči o klienty i uchazeče o zaměstnání, zkušenosti a odbornost našich konzultantů a především individuální a lidský přístup. V krátkém časovém horizontu Vám zajistíme zaměstnání odpovídající Vašim představám nebo poradíme jak ho nejlépe najít.
Hledáte zaměstnání? Nechte to na nás!
Společnost je držitelem povolení ke zprostředkování práce.
Garantujeme nadstandardní péči o klienty i uchazeče o zaměstnání, zkušenosti a odbornost našich konzultantů a především individuální a lidský přístup. V krátkém časovém horizontu Vám zajistíme zaměstnání odpovídající Vašim představám nebo poradíme jak ho nejlépe najít.
Hledáte zaměstnání? Nechte to na nás!
Společnost je držitelem povolení ke zprostředkování práce.
Počet zaměstnanců
1000 a více zaměstnanců
ID: 4082976
Posting date: 17.5.2021
2021-05-17
location: Pardubický kraj Position: Regulatory affairs manager, Regulatory affairs specialist Company: Work Service