Regulatory affairs specialist / Specialista SVP pro registrace

Cayman Pharma s.r.o.

Místo práce
Práce 657, 277 11 Neratovice, Středočeský kraj
Druh pracovního poměru
plný úvazek, zkrácený úvazek
Termín nástupu
01.12.2017

Informace o pracovním místě

Náplň práce, pravomoci a zodpovědnosti

- zodpovědnost za vypracování a aktualizaci DMF a další registrační dokumentace
- zajištění komunikace s regulačními, registračními a kontrolními úřady a se zákazníky v oblasti výroby, kontroly kvality a technického zabezpečení SVP včetně řízení změn
- sledování dokumentů vydávaných FDA USA, orgány EU a ICH v oblasti regulace
a registrace léčiv a jejich aplikace do legislativy a činnosti společnosti
- zavádění eCTD (elektronické registrační dokumentace)

Zaměstnanecké výhody, benefity

- finanční ohodnocení odpovídající zastávané funkci
- odborná školení a možnost dalšího růstu
- 5 týdnů dovolené
- pružná pracovní doba
- příspěvek na stravování
- penzijní příspěvek
- motivační program odměn
- volnočasové poukázky

Informace o náboru

Prosíme o zaslání životopisu v českém a anglickém jazyce.

Požadavky na zaměstnance

Pozici vyhovují uchazeči se vzděláním

vysokoškolské I. stupně
vysokoškolské II. stupně

Vzdělání v oboru

farmacie / chemie

Jazykové znalosti

Anglický jazyk - Pokročilý (C1)

Pozice je vhodná pro absolventa

Ano

Osobnostní předpoklady a dovednosti

- praxe v oblasti registrace léčiv vítána
- znalosti v oblasti požadavků SVP, registrace a regulace léčiv vítána

Inzerující společnost

Stručná charakteristika společnosti

Cayman Pharma sro se zabývá výrobou farmaceutických látek a dalších chemických specialit
ID: 3220781  Datum zveřejnění: 20.10.2017 
Všechny
nabídky práce Přihlásit Vytvořte si
životopis