Jak Vám poradíme?

Specialista kvality - Kvalifikovaná osoba ve farmaceutické firmě

Praha

Popis pozice

Pro našeho klienta, významnou zahraniční společnost působící v oblasti dodávek léčiv, hledáme vhodného kandidáta na pozici Kvalifikovaná osoba do oddělení zajištění kvality. Hlavním úkolem této pozice je především propouštění šarží konečného výrobku na trh, neustálé zlepšování, nastavování a udržování SVP (GMP) a SDP (GDP).

Náplň práce tvoří zejména :


  • propouštění LP na trh podle smlouvy se zadavatelem

  • zajišťování správného výkladu a používání pravidel SVP/SDP (GMP/GDP)

  • spolupráce na neustálém zlepšování systému jakosti

  • revize, tvorba, připomínky a schvalování předpisové dokumentace

  • podíl na zjišťování příčin neshod/odchylek a stanovování CAPA, řešení transportních teplotních odchylek

  • schvalování/zamítání odchylkových zprávy ve stupni odpovědnosti QA/QP

  • spolupráce na vyšetřování podezřelých padělků, reklamací a stahovaných léčivých přípravků z trhu a znovu-propouštění LP na trh

  • zodpovědnost za interní a externí audity podle stanoveného plánu

Profil kandidáta

Nezbytné kvalifikační předpoklady nutné pro úspěch ve výběrovém řízení:


  • dokončené vysokoškolské vzdělání v relevantní oblasti (farmacie, lékařství, veterinární lékařství, chemie nebo biologie)

  • praxe u výrobců léčivých přípravků v oblastech kvalitativní analýzy léčivých přípravků, kvantitativní analýzy léčivých látek a zkoušení a kontrol nezbytných k zajištění jakosti léčivých přípravků.

  • aktivní znalost anglického jazyka

  • pečlivost, proaktivní přístup, samostatnost





Nabízíme

Náš klient nabízí:


  • Zázemí významné farmaceutické společnosti

  • Zodpovědnou, samostatnou práci

  • Možnost profesního a odborného růstu

  • Příjemné a moderní pracovní prostředí

  • Odpovídající finanční ohodnocení, zaměstnanecké benefity

Kontakt

ManpowerGroup s.r.o.
Jan Šindelář
+420 739 348 798
ID: 4158754  Datum zveřejnění: 9.9.2021  Nabídka práce je převzata z jiné stránky nebo zdroje.