Specialista kvality, validace a compliance

• Zajištění souladu IT systémů a procesů s požadavky kvality a regulatorními standardy (GxP)


• Posuzování nových systémů a změn z hlediska kvality, validace a compliance


• Správa změnových řízení, odchylek, nápravných a preventivních opatření (CAPA)


• Tvorba, aktualizace a kontrola kvalitativní a validační dokumentace včetně pracovních postupů


• Plánování a provádění interních auditů, inspekcí a kvalifikací dodavatelů


• Spolupráce s klienty, dodavateli a interními týmy při implementaci a rozvoji systémů a procesů


• Koordinace revalidací, periodických přezkumů a dalších aktivit souvisejících s řízením kvality


• Samostatné vedení a realizace projektů v oblasti kvality a validace


• Podpora kontinuálního zlepšování procesů a zajišťování souladu s regulatorními požadavky


• Průběžné sledování legislativních požadavků a odborný rozvoj v oblasti kvality, validace a compliance

• Zkušenosti v oblasti řízení kvality, validace nebo compliance v regulovaném prostředí (farmacie, zdravotnické prostředky, life sciences apod.)


• Schopnost samostatně pracovat s dokumentací, koordinovat kvalitativní procesy a komunikovat s interními i externími partnery


• Analytické myšlení, pečlivost, organizační schopnosti a proaktivní přístup k řešení úkolů


• Dobrou uživatelskou znalost MS Office a orientaci v projektovém řízení


• Aktivní znalost češtiny a angličtiny nebo němčiny; znalost více jazyků je výhodou


• Vzdělání odpovídající zaměření pozice a zájem o další odborný rozvoj v oblasti kvality a regulatorních požadavků

• Přátelský kolektiv a příjemné pracovní prostředí


• Profesní rozvoj včetně školení a jazykových kurzů během pracovní doby


• Motivující finanční ohodnocení a roční bonusy


• Výhodné bankovní produkty a mobilní tarify


• Příspěvek na stravování


• Multisport karta


• 5 týdnů dovolené


• Možnost HO


• Flexibilní pracovní dobu

Benefity

• Částečný Home Office


• Stravenky


• Odměny ke mzdě


• Dovolená navíc


• Flexibilní pracovní doba


• Jazyková výuka v rámci pracovní doby


• Stravenkový paušál


• Vzdělávací kurzy a školení