Quality Assurance Specialist

Pro našeho klienta, přední výzkumnou organizaci se sídlem v Nizozemsku, která poskytuje řadu služeb podporujících výzkum a vývoj léčiv v oblasti malých molekul, hledáme vhodného kandidáta na pozici

Quality Assurance Specialist

.

Mezi zákazníky klienta patří farmaceutické firmy v USA, Evropě a Japonsku. Klíčovou znalostí je organická syntetická chemie, analytická chemie, medicinální chemie a procesní výzkum a vývoj.

Náplň práce:

• Kontrola aspektů QA výroby API s malými molekulami pro klinické studie nebo komerční využití
• Tvorba, kontrola a archiv dokumentací pro výrobu a analýzu produktů a zařízení
• Úzká spolupráce s vedoucím QA, QC a oddělením výroby
• Činnosti zahrnující uvolňování surovin, meziproduktů a produktů vyrobených podle GMP
• Podílení se na vyšetřování odchylek během výroby, postupech, analýz rizik a řízení CAPA
• Budete součástí neustálého zlepšování našich systémů managementu jakkosti, auditů kvality a kvalifikace a auditu subdodavatelských laboratoří a poskytovatelů služeb

Požadujeme:

• VŠ vzdělání v oboru analytické chemie, organické chemie nebo obdobném oboru
• Minimálně 5 let zkušenost ve farmaceutickém průmyslu na podobné pozici; zkušenost s raným vývojem malých molekul je výhodou
• Velká znalost požadavků GMP pro API s malými molekulami; preferujeme zkušenosti s ICH Q7, kapitola 19
• Zkušenosti s kvalifikací a validací zařízení, vybavení, metod a procesů
• Technicky smýšlejícího člověka, který bude schopný řešit problémy na rozhraní QA, vědy a techniky
• Znalost IT/CSV a souvisejících požadavků na zajištění kvality
• Dobrá znalost anglického jazyka slovem i písmem (komunikace s kolegy a klienty ze zahraničí)
• Pokročilý uživatel osobního počítače (Word, Excel, Outlook, technický software)
• Pokročilá znalost PC (Word, Excel, Outlook, technický software)
• Dobré organizační a komunikační schopnosti
• Zodpovědnost, spolehlivost a pečlivost

Nabízíme:

• Zajímavou práci na HPP v rozvíjející se společnosti
• Mzda bude záviset na dovednostech a zkušenostech kandidáta a bude předmětem dalšího jednání
• Příležitost pro vzdělávání a profesní růst
• 5 týdnů dovolené
• Pružná pracovní doba
• Možnost částečné práce z domova, pokud to druh práce bude umožňovat
• Příspěvek na penzijní připojištění
• Příspěvky na životní události (svatba, narození dítěte ...)
• Příspěvek na stravování - stravenkový paušál
• Občerstvení na pracovišti zdarma
• Příspěvek na životní pojištění
• Místo výkonu práce:

  Praha – Běchovice

Pokud Vás tato nabídka zaujala, zašlete nám Váš strukturovaný životopis. Budeme Vás v nejbližší době kontaktovat.

Společnost PŘEDVÝBĚR.CZ s.r.o. si vyhrazuje právo nekontaktovat kandidáty, kteří nebudou splňovat výše uvedené požadavky.

Výhodou spolupráce s námi je rychlost! S našimi konzultanty absolvujete pouze telefonický pohovor!

Odpovědí na tento inzerát souhlasím, aby společnost PŘEDVÝBĚR.CZ s.r.o., sídlem Na Kozačce 1289/7, Praha 2, zpracovávala mé osobní údaje pro účely zprostředkování práce v souladu se zákonem č. 110/2019 Sb., a to až do odvolání písemnou formou.

Stravenky/příspěvek na stravování
Dovolená 5 týdnů
Možnost občasné práce z domova
Flexibilní začátek/konec pracovní doby
Občerstvení na pracovišti
Příspěvek na penzijní/životní připojištění