Regulatory Affairs Specialist/Manager

Královéhradecký kraj

Popis pozice

Pro farmaceutickou výrobní společnost působící v Pardubicích hledám nového kolegu na pozici Regulatory Manager/Specialist!

Máte zkušenosti s řízením kvality? Orientujete se v problematice Regulatory Affairs? Hledáte samostatnou práci s dobrým zázemím a stabilitou? My hledáme Vás!



Náplň práce:

  • zajištění registrace výrobků v ČR i v zahraničí (léky, zdravotnický materiál)

  • sledování a implementace veškerých legislativních požadavků do výroby

  • komunikace se SÚKL a obdobnými zahraničnímu ústavy (např. FDA)

  • řízení kvality dle norem ISO 13485

  • příprava podkladů pro audity, účast při auditování

  • řízení přechodu na MDR

Profil kandidáta

  • dobrá znalost norem ISO 13485

  • AJ na komunikativní úrovni

  • praxe na obdobné pozici (Inženýr kvality, Regulatory specialista či manažer atd.)

  • pečlivost, výborné oragnizační schopnosti

  • komunikační dovednosti, schopnost vést jednání

  • uživatelská práce na PC (MS Office)

Nabízíme

  • stabilní práci s mzdovým ohodnocením dle zkušeností (možnost růstu)

  • 5 týdnů dovolené

  • dotované závodní stravování

  • příspěvek na penzijko

  • benefitní systém Cafeterie

  • zvýhodněné mobilní tarify pro celou rodinu

  • příspěvky na rekondiční či zážitkové pobyty

  • možnost dalšího vzdělávání (odborná školení, jazykové kurzy atd.)

  • a další firemní benefity...



Zaujala Vás nabídka? Životopisy zasílejte přes ikonu "odpovědět" a já Vás budu kontaktovat s dalšími informacemi.

Kontakt

ManpowerGroup s.r.o.
Barbora Sýkorová
ID: 4170488  Dátum zverejnenia: 28.9.2021  Pracovná ponuka je prevzatá z inej stránky alebo zdroja.