Regulatory affairs manager (Zdravotnictví a sociální péče)
Poslední aktualizace: 15. ledna 2020
Typické činnosti vykonávané na pozici
- Příprava, překládání a implementace registračních dokumentů farmaceutických produktů.
- Odpovědnost za správný překlad a srozumitelnost odborných textů uváděných na obalech a příbalových letácích léků.
- Rokování s interními klienty společnosti.
- Komunikace s regulačními úřady a státními institucemi (Státní ústav pro kontrolu léčiv, Ministerstvo zdravotnictví ČR), centrálou společnosti apod.
- Příprava, předkládání a podrobná práce se žádostmi o povolení klinického zkoušení.