Regulatory affairs specialist (Zdravotnictví a sociální péče)
Poslední aktualizace: 15. ledna 2020
Typické činnosti vykonávané na pozici
- Příprava podkladů k registraci produktů Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL).
- Aktualizace databáze registrací, archivování dokumentace.
- Aktualizace a revidování registrační dokumentace na základě připomínek.
- Sledování legislativních změn na národní a evropské úrovni.
- Zabezpečování souladu a plnění legislativních požadavků.
- Kontrola výrobní dokumentace, textů a reklamních materiálů.
- Zabezpečování vypracování a vyhodnocování analýz.
- Komunikace s regulačními úřady, státními institucemi a ostatními odděleními v rámci společnosti.